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Vaaiga Lautele mo Su’ega o le COVID-19

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O loo lagolagoina e le Color su’ega o le COVID-19 mo itu’aiga eseese, e aofia ai ni fale su’esu’e se tele.

E mafai fo’i e Color ona fa’aaoga ana lava fale su’esu’e e faatino ai su’ega. E mafai ona maua i lalo faamatalaga i le Fa’aaogaina o Su’ega Faafuase’i o le COVID (Emergency Use Authorized (EUA).

Mo su’esu’ega uma a le falesu’esu’e, o le falesu’esu’e e faamae’a ai su’ega ma faamaumau ai faata’ita’iga o loo lisiina i le vaega o le metotia ma tapula’a i lipoti a fale su’esu’e ta’itasi. Faamolemole silasila i lau lipoti mai le fale su’esu’e ma pepa o faamatalaga a tagata gasegase mo su’ega molecular a le FDA EUA mo le SARS-CoV-2 i le FDA website.

Mo su’esu’ega o siama o faama’i i le fale o loo tu’uina atu e ala i le Color, faamolemole faafeso’ota’i faamatalaga a le falegaosi oloa ma pepa faamatalaga talafeagai a tagata gasegase. O Pepa o faamatalaga a tagata gasegase mo su’ega uma o siama a FDA EUA mo le SARS-CoV-2 e mafai ona maua i luga o le FDA website.

Color SARS-CoV-2 RT-LAMP Diagnostic Assay

Vaaiga Lautele o Su’esu’ega

O le Color SARS-CoV-2 RT-LAMP Diagnostic Assay o se su’esu’ega o le faalauteleina o le isothermal (LAMP) e faafoeina e se auaunaga o le soifua malolina, ma e faamoemoe mo le su’esu’eina lelei o le nucleic acid mai le SARS-CoV-2 e ala i le su’ega o le poga’iisu (swabs nasopharyngeal), fāua (swabs oropharyngeal), le puisu
(swabs nasal) i luma, su’ega i totonu o le isu (midturbinate nasal swabs), nasopharyngeal washes/aspirates poo le suāvai o le isu, faapea fo’i ma siaki mai totonu o le fa’aī (bronchoalveolar lavage specimens) na aoina mai tagata ta’ito’atasi ua masalomia ua maua i le COVID-19, faapea ma vaega na aoina mai i puisu (anterior nasal swabs) o soo se tagata, e aofia ai ma tagata e leai ni a’afiaga poo nisi mafua’aga e masalomia ai ua maua i le faama’i o le COVID-19.

O le su’ega e fa’aaogaina fo’i mo le aoina o faata’ita’iga mai poga’iisu lea e fa’aaoga ai le Color COVID-19 Self-Swab Collection Kit poo le Color COVID-19 Self-Swab Collection Kit ma le Saline pe a fa’aaoga fa’aauau e tusa ai ma a latou faatagana.

O su’esu’ega e faatapula’a lava na o le Color Health, Inc., o loo i le 863 Mitten Road, Burlingame, CA 94010, lea e faamaonia i lalo o le Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a., ma ua latou faamalieina mana’oga e fai ai su’ega faigata ma lavelave.

O i’uga e mo le faailoaina o le SARS-CoV-2 RNA. O le SARS-CoV-2 RNA e masani ona maua i faataʻitaʻiga o le mānava i le taimi o faamaʻi pipisi. O i’uga faamaonia e faailoa mai ai ua iai le SARS-CoV-2 RNA; e mana’omia le feso’ota’iga o falema’i ma tala’aga o gasegase ma isi faamatalaga o togafitiga e tāua mo le sailiina o tulaga o siama i gasegase. O i’uga e lē faamaonia lelei e lē ave’eseina ai siama poo le tuufaatasiga ma isi siama. O le vaega na maitauina i le su’esu’ega atonu e le o le mafua’aga tonu lea o le faama’i. O fale su’esu’e i totonu o le Iunaite Setete ma ona teritori e mana’omia le lipoti uma o i’uga i pulega talafeagai o le soifua maloloina lautele.

O i’uga e lē faamaonia (negative) e lē taofia ai siama o le o le SARS-CoV-2 ma e lē tatau ona fa’aaogaina e faavae tasi ai faai’uga tau pulega mo tagata gasegase. O i’uga e lē faamaonia (negative) e tatau ona tuufaʻatasia ma suʻesuʻega faafoma’i, talaʻaga o maʻi, ma faamatalaga faatatau i faamaʻi.

O le Color SARS-CoV -2 RT-LAMP Diagnostic Assay ua faamoemoe mo le fa’aaogaina e tagata faigaluega a’oa’oina o falesu’esu’e ua faapitoa mo le faatonutonuina ma le a’oa’oina i le LAMP ma taualumaga o su’esu’ega o gasegase in vitro. O le Color SARS-CoV-2 RT-LAMP Diagnostic Assay e fa’aaoga i lalo na o le Pule Faataga mo Tulaga Faafuase’i a le Food and Drug Administration.

Taimi Faamoemoe e Faafo’iina ai

24-72 itulā. O le taimi e faafo’iina ai o itula masani lava mai le taimi na tuuina atu ai se faata’ita’iga i le falesu’esu’e se’ia oo i le taimi e tu’uina atu ai le i’uga i le auaunaga na okaina mai. O i’uga o su’ega e masani ona lipotia faaeletoroni, lea e masani ona faataga ai le kiliva faavavevave. Atonu e sui faasologa

Faamaumauga Feso’ota’i

Mea mana’omia mo Faata’ita’iga (specimen)

  • Fa’aaogaina:
    • Sailiina o le SARS-CoV-2 e fesoasoani i le su’esu’ega o le siama ole COVID-2019
  • Itu’aiga o I’uga: 
    • Faamaonia mo le SARS-CoV-2. O le Faamaonia (positive) e faailoa mai ai le SARS-CoV-2 (le siama e mafua ai le COVID-19) sa maua i le faata’ita’iga a le tagata ma’i. O le Faamaonia sesē e mafai ona tupu.
    • Lē faamaonia mo le SARS_Cov-2 O le lē faamaonia e faʻaalia ai o le SARS-CoV-2 (le siama e mafua ai le COVID-19) e leʻi maua i le faataʻitaʻiga a le tagata maʻi. O le lē faamaonia sesē e mafai ona tupu
    • I’uga lē mautinoa mo le SARS-CoV-2. O le lē faai’uina e faailoa mai ai o i’uga o su’ega sa le’i atoatoa ma e lē mafai ona faavasegaina pe faamaonia pe lē faamaonia.
      Faata’ita’iga e le’i faamalieina. Sa lē mafai ona mae’a le su’ega.
  • Auala mo faiga o su’ega a Color SARS-CoV-2 Amplification Assay
      • O lenei su’ega na atina’e ma o faiga o lona faatinoga na fuafuaina e le Color Genomics, Inc. (“Color”), ose falesu’esu’e faafoma’i ua faamaonia e le Kolisi o American Pathologists (CAP) ma faamaonia i lalo o le Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) e faatino su’ega faigata ma lavelave (CAP #8975161 – CLIA #05D2081492).
      • E maua mai le RNA mai le faata’ita’iga muamua ma su’esu’e i le fa’aaogaina o le su’esu’ega faatatau i le fa’aaogaina o le colorimetric loop-mediated isothermal amplification (LAMP) based assay. O le mauaina o le SARS-CoV-2 e suʻesuʻeina e ala i le sailiina o faamaʻi pipisi e lua (N & E genes, or Orf1A & S genes). O le kenera RNAseP o le tagata e su’esu’eina e pei o se vaevaega faatonutonu.
      • O tapulaa o su’ega e aofia ai:
        • O lenei su’esu’ega e >99% le sa’o ma le tapula’a o le sailiga o le 0.75 kopi/uL mo faata’ita’iga na faagasolo i le 72 itula mai le taimi e aoina ai.
        • O i’uga faamaonia o loo faailoa mai ai se siama ola o le faama’i o le SARS-CoV-2 ae e lē tapēina ai siama pipisi poo siama tuufaatasi ma isi faama’i. O i’uga lē faamaonia e lē ave’esea ai le avanoa o se siama pipisi o le SARS-CoV-2.
        • O le auala faata’ita’i mo le aoina o su’ega e mafai ona a’afia ai le tulaga ma’ale’ale o su’ega. O i’uga faamaonia sesē ma i’uga lē faamaonia sesē e mafai ona tupu. O i’uga lē faamaonia sesē e mafai ona tupu mo le tele o mafua’aga e aofia ai (ae le gata i le) faaitiitia o le ma’ale’ale ona o le viral load i lalo ifo o le tapula’a o le sailiiliga i lenei su’esu’ega, poo suiga faatatau i le faasologa i viral, poo le i ai o feteena’iga malolosi (amplification inhibitors).